Пабал

Регистрационный номер: № ЛП-001424

Торговое название препарата: Пабал Международное непатентованное название: карбетоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на одну ампулу:

активное вещество – карбетоцин 100 мкг (окситоциновая активность около 50 МЕ окситоцина/мл);
вспомогательные вещества – натрия хлорид 9 мг, уксусная кислота ледяная до рН 3,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа:

родовой деятельности стимулятор – препарат окситоцина. Код АТХ: Н01ВВ03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки убыстряются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Фармакокинетика. Распределение: максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15 минут после введения и составляет 1035 ± 218 пг/мл в пределах 60 минут. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 минут. Метаболизм: по аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение: элиминация карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400–800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания для применения

• Предупреждение атонии матки после рождения ребенка при помощи кесарева сечения под эпидуральной или спинномозговой анестезией.
• Предупреждение атонии матки для женщин, у которых наблюдается риск кровотечения после родов через естественные родовые пути.

Противопоказания

• Пабал не применяется для индуцирования родов.
• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.
• Период беременности и родов до рождения ребенка.
• Заболевания печени или почек.
• Серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы.
• Эпилепсия.

Способ применения и дозы

Пабал вводится один раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
После кесарева сечения одна доза Пабала (100 мкг/мл) вводится внутривенно как можно быстрее после родов, желательно до отделения плаценты.
После рождения через естественные родовые пути одна доза Пабала (100 мкг/мл) вводится внутримышечно в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.

Побочные действия

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина: Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, тремор; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, гиперемия лица; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл.
По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре 2-8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Производитель

Ферринг ГмбХ, Витланд 11, 24109 Киль, Германия Или Ферринг Инк., 200 Йоркленд бульвар,
800 Северный Йорк, M2J5C1 Онтарио, Канада

ДОКУМЕНТЫ

• Приказ об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при кровотечениях в связи с предлежанием плаценты, требующим медицинской помощи матери
• Стандарт специализированной медицинской помощи при кровотечениях в связи с предлежанием плаценты, требующим медицинской помощи матери
• Приказ об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при кровотечениях в последовом и послеродовом периоде
• Стандарт специализированной медицинской помощи при кровотечениях в последовом и послеродовом периоде
• Приказ об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты
• Стандарт специализированной медицинской помощи при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты
• Приказ об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при родоразрешении посредстом кесарева сечения
• Стандарт специализированной медицинской помощи при родоразрешении посредстом кесарева сечения